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干細胞無菌實驗室 設計 裝修 改造

更新時間:2023-08-07

簡要描述:

干細胞實驗室建設布局一般分為潔凈區與非潔凈區,干細胞是一類具有自我復制能的多潛能細胞,在一定條件下,它可以分化成多種功能細胞。培養環境無毒和無菌室保證培養細胞生存是建設干細胞實驗室的首要條件。WOL 干細胞無菌實驗室 設計 裝修 改造

廠商性質:生產廠家瀏覽量:1505
品牌其他品牌產地類別國產
應用領域醫療衛生,食品,生物產業,制藥,綜合

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一、干細胞實驗室的環境需求

1、培養環境無毒和無菌室保證培養細胞生存的首要條件按照現行國內GMP標準,細胞培養的環境,核心功能區的潔凈等級應整體達到C級,局部達到百級(可通過生物安全柜達到百級要求)。

2、干細胞庫實驗室應包括功能區與辦公區:

①功能區包括:樣本接收室、干細胞制備室、配液室、檢驗室、干細胞存儲室、更衣室、緩沖室、細胞存儲區域(凍存室)、醫療垃圾存放室、消毒清洗室等(應標識潔凈和風險級別)。

②辦公區包括辦公室、會議室、檔案室和監控室等。

3、干細胞實驗室的流程:

合格的干細胞實驗室,要有嚴格的流程控制,應盡可能的區分人流、物流、成品流、污物流等,避免交叉污染。

 

二、干細胞實驗室建設內部裝修

1、干細胞實驗室(車間)建設:萬級潔凈度

2、布置劃分:細胞培養間,質控室,滅菌室、洗刷間、液氮儲存庫、清潔間、配液室等區域

3、設計要點:質控室內走廊潔凈度等級為10萬級,脫包室、細胞發送室、備品洗刷間、原料檢測室、CO2氣瓶室、外實驗區,可設計潔凈等級為30萬級。

4、溫度環境:無特殊情況下,設計為萬級凈化區、溫度為20~24℃,相對濕度為45%~60%;10萬級及30萬級凈化區,室內設計溫度為18~26℃,相對濕度為45%~65%。

5、潔凈空調系統:保持實驗室內空氣品質,并且不同分區潔凈等級和不同功房間對應獨立的空調系統,如功能區比較雜亂,項目多,不同潔凈房間相對散亂,考慮房間對應位置安裝空調系統,方便送風管布置等事項。

6、潔凈空調機組選擇

采用非單向流型,上送側下回的送回風方式,在干細胞實驗室運用中滿足要素

(1)潔凈空調內外部零件采用耐腐蝕的材料,表面光潔,便于清理

(2)內部好清潔,順利排放清洗廢水,不易積塵。

(3)排水口具備自動防止倒吸功能,負壓順利出領凝水,凝結水管不和下水道管連接

(4)設置壓差計,測量接管應通暢,安裝嚴密。

(5)不應采用淋水式空氣處理器。


WOL 干細胞無菌實驗室 設計 裝修 改造

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